Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
2 материала
3 материала
33 материала
67 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
Как регистрировать упрощенные декларации по пункту 6 приложения №18 ПП №353 после изменений №867: срок режима, документы, маркировка и ограничения.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Волгоград
Предполагается что уже до 2024-го года национальная цифровая система маркировки “Честный ЗНАК” охватит все категории товаров, которые обращаются внутри страны. Волгоград
Mambo Technical Services Co., Ltd. - филиал "ГОСТСЕРТГРУПП" в Китае, который был основан в 2012-ом году. Ведущее направление деятельности нашего китайского представительства EPC-проекты. Волгоград
ЕЭК утвердила новую редакцию перечня стандартов для технического регламента Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Волгоград
Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
Как действовать при авариях, перебоях и пожаре: удержать риск для продукции, принять решение по затронутой партии и безопасно вернуть участок в работу.
Как устроены базовые программы PRP на пищевом предприятии: территория, здания, потоки, вода, воздух, уборка, отходы и защита продукта до анализа ККТ.
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Волгограде.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
Как связать внутренний аудит, валидацию и верификацию: проверить выбранные меры контроля, доказать их работу в смене и превратить замечания в улучшение системы.
Волгоград
Допуск к работе, состояние здоровья, санитарная одежда, гигиена рук и правила поведения персонала в производственной зоне.
Как выстроить документы и записи по пищевой безопасности: актуальные версии, журналы, сроки хранения и доказательства выполнения без бумажного хаоса.
Как удерживать безопасность продукции при доставке и транспортировке: температурный режим, упаковка, вторичная тара, правила для курьера, FIFO и возвраты.
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Как подготовить запуск пищевого продукта: требования, документы, маркировка, входной контроль и связка с ХАССП без лишних кругов.
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Как удерживать в безопасном состоянии инвентарь, посуду, гастроемкости, рабочую тару и поверхности, чтобы чистый участок не превращался в источник риска.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки благодаря сотрудничеству с госучреждениями и аккредитованными лабораториями.
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Практический разбор внедрения ХАССП: группа, анализ опасностей, точки контроля, пределы, мониторинг и рабочие записи.
Еда с доставкой на дом - всё больше предприятий общественного питания переходят на работу “навынос”. Как правильно организовать доставку? Рассказывает эксперт по ХАССП.
Как выстроить CAPA в пищевой безопасности: отделить коррекцию от корректирующего действия, найти причину отклонения и подтвердить, что проблема не повторится.
Как организовать мойку, дезинфекцию и санитарный режим: инвентарь, оборудование, помещения и контроль результата.
Как выявлять и изолировать несоответствующую продукцию, работать с претензиями и принимать решение об отзыве без хаоса.
Как удерживать безопасность оборудования: исправность до запуска, безопасный возврат после ремонта, калибровка средств измерений и подтверждение режимов.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Как выстроить обучение персонала по пищевой безопасности: инструктаж, обновление знаний, проверка навыков и подтверждение компетентности без формального подхода.
Как выстроить сменный контур пищевой безопасности: открытие и закрытие смены, предсменные проверки, передача информации и эскалация инцидентов без хаоса.
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Как организовать работу с отходами без риска для продукции: сбор, временное хранение, состояние контейнеров, санитарный порядок и вывоз по безопасному маршруту.
Как управлять перекрестным загрязнением, аллергенами и тремя группами опасностей в пищевом процессе как одной системой контроля.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Как выбирать и контролировать поставщиков сырья, подрядчиков и внешние услуги: критерии допуска, входной контроль и работа с риском до попадания его в процесс.
Особенности маркировки сертифицированной продукции ТР ТС и ЕС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Как организовать входной контроль: документы, маркировка, температура, сомнительные поставки и статус партии до допуска в оборот.
Как выстроить пропускной режим в производственной среде: посетители, подрядчики, правила допуска, сопровождение и защита продукта от внешнего риска.
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Сертификат — документ, подтверждающий соответствие товара или услуги требованиям стандарта, технического регламента или условиям договора. Документ выдается аккредитованным органом после проведения надлежащей проверки.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Как устроена система менеджмента пищевой безопасности: лидерство, роли, документы, ресурсы, анализ опасностей, доказательства работы и постоянное улучшение.
Как выстроить ежедневный контур работы со сроками годности: FIFO, ярлыки, остатки, внутренняя маркировка и понятный статус каждой заготовки.
Понятный навигатор по ключевым ТР ТС и ЕАЭС для пищевой продукции: упаковка, маркировка, общая пищевая безопасность и профильные регламенты по категориям.
Условия хранения, внутренняя маркировка, идентификация партий, FIFO и прослеживаемость продукции от приемки до выдачи.
Этапы и порядок регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию